La empresa que quiera ofertar deberá tener un monto exacto facturado acumulado por la venta de extractos de cannabis, cuando estamos ante un rubro farmacéutico nuevo en el país.
[Foto: Farmacia institucional de Digemid en San Miguel, Lima. No es una farmacia magistral./ Fuente: Andina]
Como hemos estado informando, desde diciembre del 2019, la farmacia institucional de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ubicada en el distrito de San Miguel en Lima Metropolitana, vende extractos con cannabidiol (CBD), la sustancia anticonvulsivante, antiinflamatoria y ansiolítica de la cannabis sativa. Esto fue noticia en su momento debido al histórico paso que significó que una farmacia estatal venda un producto cannábico y que este tenga un precio competitivo en la región al costar un monto equivalente a 13 dólares.
Esta primera compra que hizo el Estado peruano de un producto hecho a base de cannabis fue en junio del 2019, cuando pagó 27,867 soles por 10 litros de un preparado con 4,8% de CBD importado de Estados Unidos (EEUU) a la empresa Anden Naturals. Estos 10 litros fueron re-envasados y etiquetados sin registro sanitario, como si fuera una fórmula magistral, en 1,000 frascos de 10ml. El contenido de cada uno de estos frascos le costó 27.86 soles a Digemid y esta institución del Ministerio de Salud (Minsa) lo puso a la venta al público a 47.70 soles, con lo que obtuvo un total 47,700 soles de ingresos por la venta de este preparado.
Este primer lote de frascos de aceite con CBD se acabó en dos meses. En febrero del 2020, reportábamos que el único establecimiento farmacéutico formal que vendía un producto hecho a base de cannabis en todo el Perú se había quedado desabastecido.
Ante ello, nuevamente el Minsa decidió salir a comprar solo CBD, excluyendo a los pacientes que se verían beneficiados con el tetrahidrocannabinol (THC), un valioso analgésico, relajante muscular, así como útil contra el insomnio, las náuseas y los vómitos. Por segunda vez consecutiva, la licitación la ganó Anden Naturals, que, esa vez, le vendió a Digemid 50 litros de un aceite con 5% de CBD por un monto total de 138,269 soles (27.60 soles cada 10ml) . Así como en la primera adquisición, este preparado fue re-envasado en 5,000 frascos y el precio de venta se mantuvo en 47.74 soles.
A dos años de publicado el Reglamento de la Ley que regula la cannabis de uso medicinal, el Estado peruano sigue sin considerar al THC y ahora busca comprar 40 litros de aceite con 5% de CBD y otros 10 litros de aceite con 10% de CBD. De acuerdo a las Bases de la Adjudicación Simplificada Nº 003-2021/MINSA, publicada el 13 de febrero pasado, estos preparados deben venir en botellas de 1 litro y una primera parte debe ser entregada en un plazo de 15 días posteriores a la suscripción del contrato.
Esto llama la atención porque resulta irrelevante si el insumo viene en botellas de 1 litro o 10 litros, ya que el aceite de CBD será re-envasado y etiquetado por Digemid para su venta. Además, respecto a los plazos de entrega, debemos señalar que la propia Digemid demora al menos 37 días calendario el trámite para importar un extracto de cannabis. La única posibilidad sería una empresa que posea material ya importado en Perú.
Por otro lado, las bases no especifican si requieren un extracto de cualquier variedad de cannabis o podría ser cáñamo, tampoco precisa algún perfil de terpenos o incluso si puede ser CBD aislado. Respecto a los certificados de análisis, Digemid no precisa qué tipo de prueba se solicita y tampoco señala si las constancias de los análisis pueden ser firmadas por el productor o el comercializador del insumo.
Otro requisito que llama la atención es que Digemid solicita que la empresa que quiera ofertar debe acreditar un monto facturado acumulado equivalente a 142,000 soles por la venta de productos similares (cannabis) durante los 8 años anteriores a la fecha de la presentación de ofertas.
Esto extraña, ya que el rubro del cannabis farmacéutico es nuevo en Perú, considerando que recién se abrió en diciembre del 2019 con la primera venta y que, hasta el momento, Digemid no ha otorgado licencia de producción y cultivo de cannabis de uso farmacéutico a ningún laboratorio. Esto estaría atentando contra la libre competencia, de acuerdo a la Ley de Contrataciones del Estado.
La fecha de fin de registro en esta convocatoria del Minsa es el lunes 22 de febrero y la fecha de presentación está programada para el martes 23 de febrero. Se ha establecido un plazo de 5 días hábiles para interponer un recurso de apelación contra el otorgamiento de la buena pro.
Recientemente, Anden Naturals se ha asociado con InRetail Pharma (Grupo Intercorp) para vender sus extractos estandarizados de 5% y 10% de CBD a través de 24 establecimientos farmacéuticos de Inkafarma y Mifarma en Lima Metropolitana.
Actualmente, la farmacia institucional de Digemid vende frascos con aceite de CBD sin registro sanitario, solo con la firma de una química farmacéutica, como si fuera fórmula magistral. Las fórmulas magistrales son preparados personalizados que se elaboran en una farmacia magistral con una concentración de cannabinoides, terpenos y otros compuestos según la indicación en la receta médica. Lo que vende la Digemid es un extracto estandarizado, todos los frascos tienen la misma concentración de cannabinoides porque, como hemos explicado antes, el Minsa solo se encarga de comprar, re-envasar y etiquetar el producto para luego ponerlo a la venta al público.
Hasta el momento, Digemid no otorga licencia de cultivo de cannabis para la producción farmacéutica a ninguna empresa. Los cultivos de cannabis en Perú que han abastecido a cientos de pacientes en al menos los últimos cuatro años se mantienen en la informalidad, ya que la autoridad sanitaria peruana restringe las licencias a los laboratorios, pero, como vemos, ni a las empresas les han dado dicha licencia.